Проверка и подтверждение: процесс, метод, пример, тип.

June 28, 2021
ВРазное

По этому поводу в жизни проверка и валидация часто встречаются в процессе регистрации. предъявить доказательства в виде данных, например, удостоверение личности, ксерокопию свидетельства о рождении или KK и официальные документы dokumen Другие.

Кроме того, в эту эпоху проверка часто встречается при создании учетных записей электронной почты и проверке номеров Telkomsel, Indosat и других. Сама цель проверки проста, которая часто встречается - это доказать, что есть, но что подразумевается под проверкой ???

Кроме того, говоря о значении валидации, валидация была инициирована директором Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 1970-х гг. Бернард Т. Loftus, как важная часть усилий по повышению качества продукции фармацевтической промышленности.

Определение верификации

Быстрое чтениепоказывать

1.Определение верификации

1.1.Процесс проверки

1.2.Метод проверки

2.Пример проверки

3.Определение валидации

3.1.Цель валидации

3.2.Тип валидации

3.3.Процесс проверки

3.4.Параметры валидации

4.Пример проверки

5.Разница между верификацией и валидацией

5.1.Поделись этим:

instagram viewer

Общее понимание проверки, что значение проверки - это логическая позитивная философская теория выбора метода опыта. В том смысле, что источник, основанный на знаниях и сбережениях посредством логического анализа с помощь в виде логических символов с использованием методов решения задач с помощью метода эмпирический.

Это означает, что если есть что-то, что нельзя проверить эмпирически, то это окажется бесполезным результатом. У такой теории есть для своих приверженцев проблема последствий для традиционной философии, потому что если истина приведет к напрасной работе над философским прошлым, в том числе над метафизикой и этика. Кроме того, исходя из определения проверки согласно Большому индонезийскому словарю «KBBI», проверка - это проверка достоверности отчетов, выписок, денежных расчетов и так далее.

Процесс проверки

Как мы указали в определении проверки выше, поясняется, что проверка требует объективных доказательств, и это также относится к регистрации. Например, например, если вы хотите зарегистрироваться для участия в программе, проводимой правительством, вам необходимо: объясните некоторые объективные доказательства, например, вы должны подготовить удостоверение личности, ксерокопию свидетельства о рождении и другие юридические документы Другие.

Что касается процесса проверки, процесс затем выполняется стандартным образом с местом назначения. как признак того, верны ли результаты согласно информации дальнейших исследований или нет действительный. Обычно процесс проверки делится на 3 (три) этапа.

Ниже приводится процесс проверки, в том числе:

Планирование
Исполнение или Исполнение
Составление отчетов

Метод проверки

Основываясь на приведенной выше информации, любой внутренний процесс оценки того, соответствует ли продукт требованиям заказчика, называется верификацией. Есть 4 (четыре) основных способа проверки требований, которые вам необходимо знать, а именно:

1. Осмотр

Инспекция - это процесс проверки продукта с помощью одного или нескольких из пяти органов чувств, таких как зрение, слух, обоняние, осязание и вкус. Примером осмотра является дегустация заказанного нами торта. Для разработки программного обеспечения или приложений это может означать чтение исходного кода и проверку синтаксических ошибок.

2. Демонстрация

Демонстрация - это процесс манипулирования продуктом, чтобы убедиться, что он работает так, как ожидалось. Когда вы покупаете что-то (например) машину, вы, скорее всего, возьмете ее на тест-драйв (триал). Что касается разработки программного обеспечения, вы изучите основные преимущества программного обеспечения.

3. Контрольная работа

Тестирование - это процесс проверки производительности продукта с заранее определенными входными данными и ожидаемыми выходными значениями. Если вы покупаете серебро для использования в своей электронике, это возможно. классифицируется как взвешивание и заверение в том, что вы найдете количество и подлинность, которые мы заказываем с верно.

4. Анализ

Анализ - это процесс использования расчетов и моделей для оценки производительности. Он часто используется для прогнозирования производительности в соответствии с известными характеристиками (например, точка пик двигателя автомобиля или максимальное количество пользователей, которые могут напрямую получить доступ к программному обеспечению одновременно).

Пример проверки

Как объяснялось выше, проверка часто встречается при регистрации, при регистрации необходимо предоставить объективные доказательства, такие как фотокопии удостоверений личности, свидетельств о рождении и тому подобное.

После завершения регистрационный файл проверяется, кроме того, эта проверка может быть проведена в лаборатории, которая будет проводить исследование. В этом методе проверка выполняется с использованием стандартных свойств для подтверждения достоверных результатов. Проверка также может быть направлена на то, чтобы увидеть, имеет ли лаборатория компетентный персонал.

Определение валидации

Определение валидации или валидности - это измерение степени, в которой разница в баллах отражает фактическую разницу между людьми, группами или группами. ситуации, касающиеся характеристик, которые необходимо измерить, или истинной ошибки одного и того же человека или группы при переходе от одной ситуации к другой Другие.

Таким образом, понятие валидности в целом является мерой, которая показывает уровень валидности или валидности инструмента. Это означает, что инструмент считается действительным, если он способен измерить желаемое.

Цель валидации

Целью валидации в фармацевтической промышленности является производство фармацевтических препаратов с неизменно гарантированным качеством, включая безопасность и эффективность (Mufrod, 2014).

Тип валидации

Есть 3 типа проверки, в том числе:

Предполагаемая валидация

Валидация проводится перед проведением процедуры, изготовлением новой формулы или нового оборудования. Обычно используется 3 партия для предполагаемой валидационной деятельности. Эта проверка представляет собой этап от разработки до производства (Health Canada, 2009). Примером предполагаемой валидации является валидация нового процесса производства каплет.

Ретроспективная проверка

Эта проверка включает в себя запись переменных и серии шагов, которые были выполнены от всего производственного процесса (до конечного продукта). Эта проверка полезна в качестве доказательства / документации того, что выполняемый процесс контролировался в соответствии с разработанной СОП (Health Canada, 2009). Обычно 20-30 партия Достаточно для использования в качестве доказательства валидации выполненных процедур. Примером ретроспективной проверки является проверка процесса производства капсул, которые были проданы.

Параллельная проверка

Эта проверка включает в себя мониторинг критических этапов обработки и тестирование. продукты на каждом этапе процесса, чтобы гарантировать, что продукты, произведенные в каждом процессе (промежуточные продукты), соответствуют требованиям (Mufrod, 2014). Примером параллельной проверки является проверка текущего процесса производства капсул (производственного процесса).

Процесс проверки

Процесс проверки - это процесс, который состоит как минимум из 4 конкретных шагов, а именно (Gholib, Ibnu. 2008) :

Проверка программного обеспечения
Проверка оборудования / оборудования (проверка оборудования / оборудования)
Проверка метода
Пригодность системы (пригодность системы)

Процесс валидации начинается с валидированного программного обеспечения и гарантированной системы, затем разрабатываются валидированные методы с использованием гарантированной системы. Наконец, полная валидация достигается путем согласования системы. Каждый этап этого процесса валидации - это процесс, который в целом направлен на достижение успешной валидации (Gholib, Ibnu. 2008).

Есть несколько веских причин для разработки нового аналитического метода, а именно (Gholib, Ibn. 2008) :

Не существует подходящего метода для конкретного аналита в конкретной матрице образца.
Существующие методы содержат слишком много ошибок или методов, которые являются или не являются надежными (низкая точность и аккуратность).
Существующие методы слишком дороги, трудоемки, энергоемки или не могут быть автоматизированы.
Существующие методы не обеспечивают достаточной чувствительности или специфичности для рассматриваемого образца.
Новые инструменты и методы дают возможность улучшить эффективность метода, который включает улучшенную идентификацию аналитов, увеличенные пределы обнаружения, а также большую точность и прецизионность хорошо.
Существует необходимость в разработке альтернативных методов либо по юридическим, либо по научным причинам.

Процедура или метод доказательство должно быть «надлежащим образом», что означает, что процесс доказательства имеет процедуру или метод.

“Объект«Свидетельство - это каждый материал, процесс, процедура, действие, система, оборудование или механизм, используемые в производстве и контроле качества (объем).

Цель / цель от реализации этой проверки состоит в том, что все тестовые объекты всегда будут достигать желаемых результатов непрерывно (последовательно).

Параметры валидации

Согласно USP существует 8 этапов валидации аналитического метода следующим образом (Rahman Abdul, 2009):

Валидация метода, долговечность, шероховатость, линейность и диапазон, специфичность, предел обнаружения, точность, прецизионность, предел количественной оценки

Между тем, ICH разделяет характеристики метода проверки, которые немного отличаются от USP, следующим образом (Rahman Abdul, 2009):

Валидация метода, надежность, диапазон, линейность, специфичность, предел обнаружения, точность, прецизионность, предел количественной оценки, совместимость системы

Точность (точность)

Точность - это точность аналитического метода или точность между измеренным значением и принятым значением, оба значения являются условными значениями фактического значения. или точность эталонного значения измеряется как количество анализируемого вещества, извлеченного при измерении путем добавления образец. Для тестирования лекарственных соединений точность достигается путем сравнения результатов измерений со стандартными эталонными материалами (SRM).

Для документирования точности ICH рекомендует набор данных из девяти анализов с тремя данные о различных концентрациях (например, три концентрации с тремя повторениями) должны быть представлены в процентах восстановление

Точность

Прецизионность - это мера близости между серией аналитических результатов, полученных в результате нескольких измерений одного и того же однородного образца. Точность обычно выполняется на трех разных уровнях:

Повторяемость - это точность (прецизионность) в одних и тех же экспериментальных условиях (повторяющихся) для человека, оборудования, места и времени.
Промежуточная точность - это точность в различных экспериментальных условиях, будь то человек, оборудование, место и время.
Воспроизводимость относится к результатам, полученным в других лабораториях.

Специфичность

Селективность или специфичность метода - это его способность тщательно и тщательно измерять только определенные вещества в присутствии других компонентов, которые могут присутствовать в матрице образца. Или часто также интерпретируется, что специфичность - это способность точно и конкретно измерить намеченную цель. в присутствии других компонентов матрицы образца, таких как примеси продуктов разложения и компонентов матрица.

Селективность часто можно выразить как степень систематической ошибки метода, примененного к образцу, содержащему добавленный материал. в виде загрязнения продуктами разложения, аналогичными соединениями, другими посторонними соединениями, а также по сравнению с результатами анализа проб, не содержащих других веществ, которые добавлен.

ICH делит специфичность на две категории: идентификационный тест и тест на чистоту или измерение. В целях идентификации специфичность указывается аналитическим методом, позволяющим различать соединения, имеющие почти одинаковую молекулярную структуру. С целью тестирования чистоты и с целью измерения уровня специфичности указывается разделение двух соседних соединений. Эти соединения обычно являются основным компонентом или активным компонентом и / или примесью.

Определить специфичность метода можно двумя способами, первый - путем оптимизации, чтобы целевое соединение получается полностью отдельно от других соединений (в растворе целевого соединения> два). Второй способ получить специфичность - использовать селективные детективы, особенно для соединений, которые ускользают вместе. Например, электрохимический детектор или флуоресцентный детектор будет обнаруживать только определенные соединения, в то время как другие соединения не обнаруживаются.

Селективность метода определяется путем сравнения результатов анализа проб, содержащих примеси, продукты разложения, аналогичные соединения, другие чужеродные соединения или носители плацебо с результатами анализа проб без добавления ингредиентов прямо сейчас.

Отклонение результатов, если оно есть, - это разница между результатами двух тестов. Если загрязнители и продукты разложения не могут быть идентифицированы или не могут быть получены, селективность может быть продемонстрирована путем анализа проб, содержащих загрязнители, или результатов. испытание на разложение с помощью метода, который нужно протестировать, а затем сравнение с другими методами проверки чистоты, такими как хроматография, анализ фазовой растворимости и дифференциальное сканирование Калориметрия. Степень соответствия между двумя результатами анализа является мерой избирательности. В аналитических методах, включающих хроматографию, селективность определяется путем расчета разрешающей способности (Rs).

Предел обнаружения (Предел обнаружения) и Предел количества (Предел количественной оценки)

Предел обнаружения - это наименьшее количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено, но при этом дает значительный отклик по сравнению с холостой пробой. Предел обнаружения - это параметр предельного теста. Предел количественного определения - это параметр микроскопического анализа, который определяется как наименьшее количество аналита в образце, которое все еще может соответствовать тщательным и тщательным критериям (Riyadi Wahyu, 2009).

Предел обнаружения определяется как самая низкая концентрация аналита в пробе, которая еще может быть обнаружена.Предел обнаружения - это параметр теста предела. Предел количественного определения - это самая низкая концентрация аналита в образце, которая может быть определена с помощью приемлемая точность и аккуратность в рабочих условиях используемого метода (Рахман Абдул, 2009)

Линейность и диапазон

Линейность - это способность аналитического метода обеспечивать пропорциональную реакцию на концентрацию аналита в образце. Диапазон метода - это определение самого низкого и самого высокого пределов аналита, которые, как было показано, определены с приемлемой точностью, точностью и линейностью.

Диапазон

Диапазон метода определяется как самая низкая и самая высокая концентрация, при которой аналитический метод демонстрирует достаточную точность и линейность. Испытываемые диапазоны концентраций зависят от типа метода и его использования для тестирования компонентов. (основная), тогда стандартная концентрация должна быть измерена примерно или равной концентрации анализируемого вещества. ожидал.

Шероховатость (Ruggudness)

Шероховатость - это выраженная степень воспроизводимости вещей, полученных в различных условиях. в качестве решения уровень относительного отклонения (в процентах) этих условий лабораторный анализ реагентов и время эксперимента разные.

Шероховатость метода - это степень воспроизводимости результатов испытаний, полученных при анализе одного и того же образца в различные нормальные условия испытаний, такие как лаборатория, анализ, прибор, реагент, температура, день разные и т. д. Прочность обычно выражается как отсутствие влияния различных рабочих или рабочих сред на результаты испытаний. Устойчивость метода - это мера повторяемости при нормальных условиях работы между лабораториями и между аналитиками.

Прочность (надежность)

Устойчивость - это способность аналитического метода не подвергаться влиянию небольших изменений параметров метода.

Тест на пригодность системы

Перед проведением ежедневного анализа аналитик должен убедиться, что используемые системы и процедуры должны обеспечивать приемлемые данные.

Пример проверки

Валидация связана с точностью измерительного прибора по отношению к измеряемой концепции, так что он фактически измеряет то, что должен измерять.

Примеры проверки при измерении способностей учащихся по математике. При измерении способностей учащихся по математике, когда им задают вопросы, которые представляют собой длинные предложения, они становятся настолько запутанными. Он направлен на то, чтобы затруднить понимание смысла, в результате студенты не могут ответить из-за того, что не понимают вопрос.
Пример проверки при измерении речевой способности. Кроме того, исследователь хотел измерить речевую способность, но когда его спрашивали о грамматике или литературе, например, о стихах или рифмах. Измерение не совсем «достоверное», поэтому это означает, что достоверность недействительна.
Примеры валидации при измерении успеваемости. Примеры показателей успеваемости и мотивации можно измерить с помощью тестов или анкет. Этот способ тоже может быть разным, тест может проводиться как письменно, так и устно.

В этом случае существует три типа достоверности, которые обычно используются при подготовке инструмента, включая валидность содержания, валидность построения и валидность прогноза.

Разница между верификацией и валидацией

Целью верификации и валидации является демонстрация того, что система соответствует своим спецификациям и что система соответствует ожиданиям потребителя. Хотя и верификация, и валидация связаны с исследованием случая или проблемы, это данные.

Однако верификация и валидация имеют глубокие различия. Помимо возможности ссылаться на объяснение или понимание проверки или на смысл самой проверки. Проверка фактически говорит о подтверждении с помощью научного и объективного процесса тестирования, что эти требования.

В отличие от верификации, валидационные проверки обычно нестандартные или с использованием отдельного метода, который выполняется в лаборатории. Кроме того, для валидации также может быть разработан собственный метод в лаборатории, цель валидации - получение результатов в форме валидных или нет.

Это обсуждение о Проверка и подтверждение: процесс, метод, пример, тип, цель, параметр и различие. Я надеюсь, что этот обзор может добавить понимание и знания всем вам, большое спасибо за посещение. 🙂 🙂 🙂