Kalibreerimine: määratlus, põhimõtted, protseduurid, meetodid ja näited

Mõõtmine (mõõtmine)

Mõõtmise määratlus on rida tegevusi, mille eesmärk on määrata hulga väärtus numbrite kujul (kvantitatiivne). Niisiis on mõõtmine protsess, mis seob numbrid empiiriliselt ja objektiivselt objektide või sündmuste omadustega reaalne, nii et saadud arvud annavad selge pildi objektist või sündmusest mõõta. Mõõtmisel on mitu komponenti, nimelt:

• Materjal
• Pillid
• Mõõtja
• Kasutatud meetod
• Keskkond

Need viis komponenti võivad mõjutada mõõtmistulemusi, sealhulgas mõõtemääramatuse esinemist. Mõõtmise eelis on vahend andmete saamiseks, et teha otsus tootmisprotsessi kohandamise kohta või mitte. Mõõteandmete kvaliteedi määravad eelarvamused (viga) ja dispersioon.

Mõõtevahenditel on mitut tüüpi staatilisi omadusi, sealhulgas mõõtepiirkond (vahemik). Kus vahemik on mõõtepiirkonna suurus alumise ja ülemise mõõtepiiri vahel. Järgmine on tundlikkus, mis on mõõtevahendi reaktsiooni muutus jagatuna selle toimimise muutuste vahelise seosega. Eralduvus on seadme võime mõõta näidatud koguste kahe lähima hinnamärgi või skaala tähendusi. Korratavus on mõõtevahendi võime näidata korduvalt ja identselt läbi viidud mõõtmisprotsessi samu tulemusi. Viga (viga) on mõõdetud muutuja hälve tegelikust hinnast. Täpsus on mõõtevahendi võime anda ligikaudne märge mõõdetava objekti tegeliku hinna kohta. Täpsus on üksikute mõõteväärtuste lähedus nende keskmise väärtuse ümber või üksikute mõõteväärtuste levik nende keskmisest väärtusest. Teises mõttes on see, kui lähedane on korduvate mõõtmistega üks mõõtmistulemus teisele

Kalibreerimise mõistmine

Kalibreerimine on tegevus mõõtevahendite ja mõõtematerjalide näidustuse väärtuse tavapärase tõe kindlaksmääramiseks, võrreldes neid standarditega mõõtmine, mis on jälgitav mõõtühikute ja / või rahvusvaheliste ja võrdlusmaterjalide riiklike ja rahvusvaheliste standardite järgi sertifitseeritud.

Vastavalt ISO / IEC juhendile 17025: 2005 ja rahvusvahelise metroloogia sõnavara (VIM) on rida tegevusi, mis moodustavad seose tähisega mõõtevahend või mõõtesüsteem või mõõtematerjaliga tähistatud väärtus koos tingimustes mõõdetud koguse teadaolevate väärtustega teatud.

Teisisõnu on kalibreerimine tegevus mõõteriistade ja mõõtematerjalide tähiste väärtuse tavapärase tõe väljaselgitamiseks, võrreldes neid mõõtmisstandardid, mis on jälgitavad mõõtühikute ja / või rahvusvaheliste ja võrdlusmaterjalide siseriiklike ja rahvusvaheliste standardite järgi sertifitseeritud.

Mõõtmete kalibreerimine on teiste ulatusega võrreldes kõige ulatuslikum. Erinevad seadmed alates tavaliselt kasutatavatest tööriistadest, näiteks terasest joonlaud, kuni nendeni, mida me harva kohtame, näiteks koordinaatide mõõtmise masin või lame laud. Kuna seadmeid kasutatakse ainult teatud tööstusharudes.

Pilli täpsus ei pruugi tuleneda heast kujundusest. Instrumendi disain on kompromissi tulemus jõudluse, stabiilsuse, usaldusväärsuse ja maksumuse ning muude seda mõjutavate tegurite vahel. Täpsuse saab saavutada ainult õigete kalibreerimistoimingute abil, samas kui stabiilsus ja usaldusväärsus võivad olla katse põhjal on teada, et selle põhjal on vaja mõõteriista regulaarselt testida ja kalibreerida tavaline.

Riiklik standardimisnõukogu (DNS / 1990) määratleb, et kalibreerimine on tegevus tavapäraste nimetuste õigsuse määramiseks - mõõteriistad ja mõõtematerjalid, võrreldes neid riiklikele standarditele või - Rahvusvaheline. Teine kalibreerimise määratlus on rakendustegevus tõe kindlakstegemiseks

mõõtevahendite tähistuse väärtus ja mõõtematerjalide andmed, (määratlus: Permenkes nr 363, 1998). Kuigi testimine on kogu tegevus, mis hõlmab füüsilist läbivaatust ja mõõtmisi mõõteriistade võrdlemiseks vastava mõõtühiku standard mõõtmise olemuse (metroloogilised omadused) või suuruse või vea määramiseks mõõtmine.

Mõõtmine on tegevus või protsess, mis seob numbrid empiiriliselt ja objektiivselt reaalsete objektide või sündmuste omadustega sellisel viisil sellisel viisil, et ülaltoodud joonised võiksid anda selge pildi objektist või sündmusest (määratlus: Permenkes nr 363 Tahun 1998). Kõik seadmed, eriti meditsiiniseadmed, mis on otseselt seotud inimestega ja väga kriitilised (seotud eluga), tuleb õige väärtuse tagamiseks kalibreerida meditsiiniseadmete väljund ja ohutus või kalibreerimine, peab ka kasutavaid standardseid mõõtmis- ja mõõtevahendeid perioodiliselt kalibreerima saatekomisjon (näiteks LIPI). Meditsiiniseadmete osas tuleb testida ja kalibreerida järgmiste kriteeriumide alusel:

• Pole veel sertifikaati ja testi ja kalibreerimise läbimise märke
• Sertifikaadi või katse ja kalibreerimismärgi aegunud tähtaeg
• On teada, et selle toimivuse või ohutusväljundi tähistamine ei ole enam asjakohane, kuigi sertifikaat ja märk on endiselt kehtivad
• See on parandatud, kuigi sertifikaat ja märk kehtivad endiselt
• On kolinud või kolinud ja nõuab uue elektripaigaldise paigaldamist, kuigi sertifikaat ja märk kehtivad endiselt
• Kui meditsiiniseadet kasutatakse sobivalt, on see kadunud või kahjustatud, mistõttu tegeliku teabe esitamiseks on vaja uusimaid kalibreerimisandmeid.

Juhtimissüsteem, olgu see siis ISO 9001: 2008 kvaliteedijuhtimissüsteem, ISO 14001: 2005 keskkonnajuhtimissüsteem või OHSAS 18001: 2008 töötervishoiu juhtimissüsteem, on samuti nõuab ühes klauslis, et ettevõttes kasutatavad seadmed, mis mõjutavad kvaliteeti, keskkonda või tervist, tuleb kalibreerida või kontrollida perioodiliselt. Kalibreerimise tähtsus Mõõteriistade kalibreerimine peale kasutamise

Kalibreerimise põhiprintsiibid

• Objekti mõõtmine (testitav üksus)
• Mõõtmisstandardid (standardsed kalibreerimisvahendid, standardsed protseduurid / meetodid (viitab rahvusvahelistele kalibreerimisstandarditele või katsetatud (kontrollitud) laborite väljatöötatud protseduuridele)
• Operaatorid / tehnikud (vajalikud operaatorid / tehnikud, kellel on tehnilised kalibreerimisoskused (sertifitseeritud))
• Konditsioneeritud keskkond (temperatuuri ja niiskust kontrollitakse alati, väliste keskkonnategurite sekkumine on alati viidud miinimumini ja mõõtemääramatuse allikas)

Kalibreerimisnõuded

Mõõtevahendite kalibreerimise täielik mõistmine ja eesmärk

• Jälgitavad võrdlusstandardid riiklikele / rahvusvahelistele standarditele
• Riiklik / rahvusvaheline tunnustatud kalibreerimismeetod
• Koolitatud kalibreerimistöötajad, mida tõendab akrediteeritud labori sertifikaat
• Konditsioneeritud kalibreerimisruum / -koht, näiteks temperatuur, niiskus, õhurõhk, õhuvool ja vibratsioonikindel
• Kalibreeritud tööriist on heas töökorras / kahjustamata

Kvaliteedijuhtimissüsteem nõuab kõigi mõõteseadmete tõhusat mõõtesüsteemi, sealhulgas formaalset, perioodilist ja dokumenteeritud kalibreerimist. ISO 9000 ja ISO 17025 nõuavad tõhusat kalibreerimissüsteemi.

Kalibreerimine on vajalik:

• Uus seade
• Seade igal ajahetkel
• Seade iga kindla kasutusaja järel (töötunnid)
• Kui seade satub löögi või vibratsiooni alla, mis võib muuta kalibreerimist
• Kui vaatlused seatakse kahtluse alla

Kalibreerimine on üldiselt mõõteseadme väljundi või näidu reguleerimise protsess, et see vastaks kasutatava standardi suurusele teatud täpsuse piires. Näiteks saab termomeetri kalibreerida nii, et oleks võimalik kindlaks teha ja reguleerida (via) näiduviga või parandus. kalibreerimiskonstant), nii et termomeeter näitab teatud punktides tegelikku temperatuuri Celsiuse järgi skaalal.

Kalibreerimise eesmärk ja eelised

Kalibreerimise eesmärgid on:

1. Määrake tavapärane tõeväärtuse hälbe väärtus, mis näitab mõõteriista või mõõtmete nominaalset kõrvalekallet, mis peaks olema mõõtematerjali jaoks
2. Veenduge, et mõõtmistulemused oleksid kooskõlas riiklike ja rahvusvaheliste standarditega (National Standardization Council / DNS 1990)

Kalibreerimise eeliseks on mõõteriistade ja mõõtematerjalide seisundi säilitamine vastavalt nende spetsifikatsioonidele (DNS 1990). Kui kalibreerimise üldine eesmärk on saavutada kasutustingimused või tagada täpsus, et toetada tervishoiuteenuste kvaliteedi parandamist (Tervishoiuministeeriumi meditsiiniteenuste peadirektoraat, 2001). Selle funktsioon on loomulikult võrdlusalus tööriista täpsuse tagamisel selle kasutamisel

Kalibreerimise teostamise aeg

Mõõtevahendi kalibreerimisaeg sõltub selle omadustest ja otstarbest. Omaduste põhjal otsustades, mida kõrgem on metroloogiline kvaliteet, seda pikem on kalibreerimisintervall. Kasutamise seisukohast vaadatuna, mida kriitilisem on kasutamine, seda väiksem on mõõtmistulemuste mõju, seda lühem on kalibreerimisintervall. Üldiselt mõjutab kalibreerimise ajaintervalli mõõtevahendi tüüp, tööriista kasutamise sagedus ja hooldus. Kalibreerimisaega väljendatakse tavaliselt mitmel viisil, nimelt:

1. Väljendatakse kalendriajas, näiteks üks kord kuue kuu jooksul, üks kord aastas ja nii edasi
2. Väljendatakse kasutuses, näiteks 1000 tundi kasutust, 5000 tundi kasutust ja nii edasi

1. Ülaltoodud esimese ja teise meetodi kombinatsioon, näiteks iga kuue kuu või 1000 töötunni järel, olenevalt sellest, kumb on esimene

Eelkõige meditsiiniseadmete puhul on see reguleeritud tervishoiuministri määruses või Permenkes nr. 363 / Menkes / per / IV / 1998 meditsiiniseadmete testimise ja kalibreerimise kohta kasutatavad tervishoiuasutused või tervishoiuteenuste asutused peavad testimisasutus katsetama ja kalibreerima, et tagada seadmete täpsus ja sihikindlus ning ohutus. tervis. Meditsiiniseadmete kalibreerimise aeg on kirjas ka tervishoiuministri määruses nr. 363 / Menkes / per / IV / 1998 tööriistade testimise ja kalibreerimise kohta kasutatud tervishoiuasutusi või tervishoiuteenuseid osutavaid asutusi tuleb regulaarselt testida või kalibreerida, vähemalt kord iga kord aasta. Tegevust võib öelda kalibreerimistegevusena, kui see annab:

1. Kalibreerimissertifikaat
2. Tulemuste leht või kalibreerimise tulemuste aruanne, mis sisaldab parandusnäitajaid, loetleb need või sisaldab neid, kõrvalekalded või kõrvalekalded, määramatused ja piirangud või standardhälbed lubatud
3. Sildid või markerid

Kalibreerimine on vajalik ainult heade või töötavate tööriistade ja mitte vigaste tööriistade jaoks. Vigastatud tööriistad tuleb kõigepealt parandada ja seejärel testida ja kalibreerida, et tööriist oleks tõeliselt hea. Kalibreerimistulemuste põhjal on näha, et viga mõõtevahendite, mõõtesüsteemide või mõõtematerjalide näitamisel, väärtuste määramisel teatud skaalamärkidele ja saab dokumenti salvestada ja meditsiiniseade tunnistatakse kalibreerimise läbinuks, kui mõõtmistulemuste salvestamist võrreldakse määratud väärtusega Võrreldes meditsiiniseadmega ei erine see lubatust rohkem, tööohutuse mõõtmistulemuste väärtus jääb kindlaksmääratud künnise piiresse lubatud

Kalibreerimise põhiprintsiibid

• Objekti mõõtmine (testitav üksus)
• Mõõtmisstandardid (standardsed kalibreerimisvahendid, standardsed protseduurid / meetodid (viitab rahvusvahelistele kalibreerimisstandarditele või katsetatud (kontrollitud) laborite väljatöötatud protseduuridele)
• Operaatorid / tehnikud (vajalikud operaatorid / tehnikud, kellel on tehnilised kalibreerimisoskused (sertifitseeritud))
• Vastavalt ISO / IEC juhendile 17025: 2005 on kõik mõõteriistad pärast mobilisatsiooni läbimist või selle liikumist ühest kohast teise, tuleks selle saamiseks läbi viia põhjalik kalibreerimine täpsus
• Konditsioneeritud keskkond (temperatuuri ja niiskust kontrollitakse alati, väliste keskkonnategurite sekkumine on alati viidud miinimumini ja mõõtemääramatuse allikas)

Kalibreerimise tulemused

1. Mõõda objekti väärtus
2. Parandus- / moonutusväärtus
3. Mõõtemääramatuse väärtus (mõõtmisel tekkida võiva vea suurus, mida hinnatakse pärast mõõdetud töö tulemuste ja määramatusanalüüsi tegemist) parandage, võttes arvesse kõiki kasutatud võrdlusmeetodis esinevaid ebakindluse allikaid ja mõõtmisel tekkida võivate vigade hulka)
4. Muud metroloogilised omadused, näiteks kalibreerimistegur, kalibreerimiskõver

Kalibreerimisnõuded

• Jälgitavad võrdlusstandardid riiklikele / rahvusvahelistele standarditele
• Riiklik / rahvusvaheliselt tunnustatud kalibreerimismeetod
• Koolitatud kalibreerimistöötajad, mida tõendab akrediteeritud labori sertifikaat
• Konditsioneeritud kalibreerimisruum / -koht, näiteks temperatuur, niiskus, õhurõhk, õhuvool ja vibratsioonikindel
• Kalibreeritud tööriist on heas töökorras / kahjustamata

Kvaliteedijuhtimissüsteem nõuab kõigi mõõteseadmete tõhusat mõõtesüsteemi, sealhulgas formaalset, perioodilist ja dokumenteeritud kalibreerimist. ISO 9000 ja ISO 17025 nõuavad tõhusat kalibreerimissüsteemi.

Kalibreerimine on vajalik:

1. Uus seade
2. Seade igal ajahetkel
3. Seade iga kindla kasutusaja järel (töötunnid)
4. Kui seade satub löögi või vibratsiooni alla, mis võib muuta kalibreerimist
5. Kui vaatlused seatakse kahtluse alla

Kalibreerimine on tavaliselt protsess mõõteseadme väljundi või indikaatori reguleerimiseks vastavalt kasutatava standardi suurusele teatud täpsuse piires. Näiteks saab termomeetri kalibreerida nii, et oleks võimalik kindlaks teha ja reguleerida (via) näiduviga või parandus. kalibreerimiskonstant), nii et termomeeter näitab teatud punktides tegelikku temperatuuri Celsiuse järgi skaalal.

Indoneesias toimub kalibreerimine:

• Tehniline kalibreerimine on mõõteseadmete kalibreerimine, mis ei ole otseselt seotud kaubamaailmaga ja mida teostab KANi akrediteeritud kalibreerimislabor (riiklikult tunnustatud).
• Juriidiline kalibreerimine on mõõteseadmete kalibreerimine kaubanduseesmärkidel ja seda teostab metroloogia direktoraat - tööstus- ja kaubandusministeerium.

Mitmel riigil, sealhulgas Indoneesias, on riiklik metroloogiainstituut. Indoneesias on mõõteriistade ja metroloogia kalibreerimise uurimiskeskus (Puslit KIM LIPI), millel on standard - kõrgeim mõõtmine (SI ja tuletatud ühikutes), mida kasutatakse standardi referentsina; kalibreeritud. Samuti toetab KIM LIPI uurimiskeskus metroloogia infrastruktuuri ühes riigis (ja sageli ka teises), ehitades

kõrgetasemeliste / rahvusvaheliste standardite mõõtmine kasutatud seadmetega. Kalibreerimistulemuste juurde peab lisama usaldusväärsuse taseme määramiseks avalduse „jälgitav määramatus”, mida määramatusanalüüs hoolikalt hindab.

Tervishoiuseadmete kalibreerimisteenus

Tervishoiuasutustes kasutatavad seadmed, olgu need elektromeditsiinilised, elektrilised või mehaanilised, tuleb regulaarselt kalibreerida. Kalibreeritud tervishoiuseadmed on:

• Töökorras olevad seadmed
• Kõik seadmed, mis on installimisel lõpule viidud
• Remonditud seadmed
• Seadmed, mille kalibreerimisperiood on lõppenud
• Kuigi ebanormaalsuse tõttu pole kalibreerimisperiood lõppenud. Meditsiiniseadmete omanikud saavad taotleda uuesti kalibreerimist

Tervishoiuseadmete kalibreerimine koosneb tööohutuse ja sellest tuleneva väljundi aspektidest. Mõõtetud tulemuste ja seadmete füüsilise seisundi hindamise kõik aspektid on materjalid seadme väärilisuse kindlakstegemiseks. Tervishoiuseadmete kalibreerimisteenuste osutamiseks kasutatavad mõõteriistad peavad olema väga täpselt täpsustatud ja omama ametlikku sertifikaati, mis kehtib siiani.

Meditsiiniseadme test

Meditsiiniseadmete testimine on kogu tegevus, sealhulgas füüsiline läbivaatus ja määramine meditsiiniseadmete omadused, et oleks võimalik kindlaks teha meditsiiniseadmete sobivus tööohutusele ja töötervishoiule spetsifikatsioonid. Testimistegevuste rakendamisega saab tagada, et asjakohased tervishoiuseadmed on ohutud ja sobivad tervishoiuteenustes kasutamiseks. Testimistoimingud viiakse läbi meditsiiniseadmetega, millel ei ole loetavaid koguse norme. See tähendab, et vastavas meditsiiniseadmes ei ole väärtust, mistõttu test viiakse läbi järgmiselt:

• Riiklikult ja rahvusvaheliselt kehtestatud standardväärtused, näiteks: lekkevool, töösagedus ja kokkupuude kiirgusega
• Tervishoiuteenuste seadmete funktsioonid, näiteks: imemisvõimsus, steriilsus, pöörlemine, energia ja temperatuur

Meditsiiniseadmete testimine toimub järgmiste tegevustega:

1. Keskkonnatingimuste mõõtmine
2. Tööriista komponentide füüsilise seisundi ja funktsiooni uurimine
3. Tööohutuse mõõtmine a

Testimise või kalibreerimise osas võib eristada tehniliselt meditsiinilisi seadmeid meditsiiniseadmetesse, millel on võrdlusalus, ja meditsiiniseadmetesse, millel puudub viide suurusjärk. Koguse võrdlust saab kasutada mõõdetud väärtuse võrdlusena. Kalibreerimine viiakse läbi meditsiiniseadmetega, millel on võrdluskogused, näiteks: E C G, kardiotokograaf, elektroentsefalograaf, röntgen. Vahepeal viiakse läbi kontrollsummaga meditsiiniseadmete testimine, kuna neil pole võrdlusväärtusi, näiteks: hambaraviüksused, ESU, meditsiinilised imemisseadmed

Tervishoiuseadmete kalibreerimise rakendamine

Et tagada terviseseadmete kalibreerimisteenuste optimaalsete tulemuste saavutamine, tuleb arvesse võtta järgmisi samme:

• Terviseseadmete kalibreerimisteenuste rakendamise ettevalmistusetapp

a. Manustamise ettevalmistamine

See tegevus on mõeldud selleks, et kõik asjaomased asutused teaksid, et osutatakse tervishoiuseadmete kalibreerimisteenuseid. Seega saavad kõik asutused ette valmistada samme vastavalt oma vastutusele ja vastutusele.

Lisaks ülalnimetatud tegevustele on vaja ette valmistada:

• Ülesandekiri
• Kalibreerimisvorm
• Kalibreerimistulemuse silt

b. Tehniline ettevalmistus

See tegevus koosneb:

• Mõõteseadmete ja käsiraamatute ning vajalike töömaterjalide ettevalmistamine
• Tööriistakomplekti ettevalmistamine
• Kalibreeritavate seadmete juhtmestiku ja skeemide koostamine

c. Kalibreerimismeeskonna ettevalmistamine

• Kalibreerimismeeskonna rakendajate arv kohandatakse vastavalt kalibreeritava seadme tüübile ja tüübile
• Vähemalt ühel kalibreerimismeeskonna liikmel peab olema kalibreerimismeeskonna eest vastutava isiku tunnistus

---

• Tervishoiuseadmete kalibreerimisteenuste rakendamise etapid

Tervishoiuseadmete kalibreerimine toimub mitmel etapil järgmiselt:

1. Kontrollige seadmete füüsilist seisukorda
2. Väljundi mõõtmine
3. Tööohutuse aspektide mõõtmine ja vaatlemine
4. Andmed väljundmõõtmise füüsilise seisundi ja tööohutuse aspektide hindamise tulemuste kohta lisatakse kalibreerimisvormi

---

• Kalibreerimistulemuste hindamine ja meditsiiniseadmete tehniline ülevaade

Kalibreerimistulemuste hindamisel / hindamisel pöörake tähelepanu:

1. Füüsilise seisundi hindamise tabel
2. Väljundi reiting
3. Lubatav läviväärtus
4. Hindamistabel

Kui ülaltoodud hindamistulemuste põhjal tunnistatakse seade kasutamiseks kõlbmatuks, tuleb tehniline ülevaatus läbi viia järgmiselt:

1. Kui seadet on võimalik parandada ja see on teenindamise ja majanduse seisukohast tulus, tehakse ettepanek remontida
2. Kui seadmed võimaldavad remonti, kuid see ei ole teenindamise ja majanduse seisukohast tulus, kaotatakse see
3. Kui seade on tõsiselt kahjustatud ja seda ei pruugi enam parandada, tehakse ettepanek see eemaldada

Pärast tervishoiuseadmete kalibreerimisteenuse rakendamise lõpuleviimist peab kalibreerimismeeskond koostama saadud tulemuste aruande, mis koosneb järgmistest osadest:

• Tervishoiuseadmete kalibreerimisteenuse rakendamistegevuste väljundi kokkuvõte
• Aruanne iga asjaomase seadme kalibreerimisteenuste tulemuste kohta
• Seadmete remondi ettepanekud
• Ettepanekud rajatiste ja infrastruktuuri parandamiseks

Bibliograafia

• Indoneesia tervishoiuministeerium, tervishoiuseadmete kalibreerimisteenuste suunised (Jakarta: meditsiiniteenuste peadirektoraat, 1992)
• Indoneesia tervishoiuministeerium, meditsiiniseadmete testimise ja kalibreerimise juhised: Kalibreerimissüsteemi täiustamine Meditsiinivarustus haiglas: 3. toote teise etapi tegevus (Jakarta: meditsiiniteenuste peadirektoraat, 2001)